Комбинированный экспресс-тест GenSure на коронавирус SARS-CoV-2, RSV, RADV и грипп А+В

Комбинированный экспресс-тест GenSure на антиген COVID, респираторно-синцитиального вируса, аденовируса и гриппов групп А и В

Комбинированный экспресс-тест — это иммунохроматографический анализ, предназначенный для одновременного качественного выявления и дифференциации антигенов SARS-CoV-2, вируса гриппа A и гриппа B, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса (RADV) в образцах мазков из носа или носоглотки, при подозрениях респираторных вирусных инфекций.

Тест можно использовать в домашних условиях для самотестирования.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора: № РЗН 2024/21945 от 29 января 2024 года.

Положительные результаты свидетельствуют о наличии вирусных антигенов, но не исключают бактериальную инфекцию, или смешанную с другими вирусами инфекцию.

Отрицательные результаты не исключают инфекции SARS-CoV-2, вирусов гриппа и т.д., и не должны использоваться в качестве единственного основания для диагностики, лечения, или дальнейшего ведения пациента. Отрицательные результаты должны быть в комбинации с клиническим наблюдением, историей болезни пациента, и эпидемиологической информацией.

Тест-системы поставляются в индивидуальных упаковках (6 штук в коробке). В каждой упаковке:

• Тестовая кассета на четыре лунки.
• Пробирка с буферным раствором и капельницей.
• Зонд для забора биоматериала в индивидуальной упаковке.
• Инструкция по использованию.

Как проводить тестирование

Пожалуйста, внимательно прочтите инструкцию перед применением. Подготовьте заранее секундомер на телефоне.

Набор для тестирования должен быть комнатной температуры.

• Возьмите образец из носоглотки или носа (из обеих ноздрей). Свежесобранные образцы из носа и носоглотки желательно протестировать как можно скорее.
• Снимите колпачок с пробирки для обработки образца. Будьте осторожны, чтобы не пролить жидкость из пробирки.
• Вставьте зонд в пробирку для обработки и погрузите его в жидкость не менее чем на 15 секунд, следя за тем, чтобы не выплеснуть содержимое из пробирки. Осторожно поднимите зонд вверх и вниз несколько раз. Затем извлеките зонд, надавливая на стенки пробирки и вращая зондом, чтобы извлечь жидкость из зонда.
• Плотно прижмите прикреплённый колпачок к пробирке для обработки образца.
• Извлеките тест-кассету из герметичного пакета. Она не должна находиться вне упаковки больше 1 часа.
• Переверните пробирку для обработки образца и, удерживая её в вертикальном положении, медленно перенесите 3 капли в каждую из четырёх лунок тест-кассеты. Постарайтесь избежать образования пузырьков.
• Результат будет готов через 10-15 минут после добавления образца. Пожалуйста, не оценивайте результаты через 20 минут.

Интерпретация результатов

Положительный результат. Красная линия появляется на линии контроля качества (линия C) и линии обнаружения (линия T и (или) A и (или) B), независимо от интенсивности линии.

Отрицательный результат. Только линия контроля качества (линия C) показывает видимую красную линию, а линия обнаружения (T, A и B линия) не показывает красную линию.

Недействительный результат. На линии контроля качества (линия C) не отображается красная линия, что указывает на сбой. Это может быть связано с неправильной эксплуатацией или с тем, что тест-кассета недействительна и не может быть использована. Возможно, придётся использовать другую кассету.

Отрицательные результаты не должны использоваться в качестве единственной основы. Для постановки диагноза, назначения лечения или других решений в отношении ведения пациентов. Отрицательные результаты должны быть объединены с данными клинических наблюдений, историей болезни пациента и эпидемиологической информацией.